| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管由导管、接头、吸痰瓶和一次性使用薄膜手套组成，吸痰瓶和薄膜手套可选配。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 型号规格 | 型号：负压型、喇叭型、管塞型、手控型、婴儿型规格：2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18) |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192081308 |
| 注册人名称 | 南通市奥华医用品有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 批准日期 | 2022-03-09 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 2022-03-09型号、规格变更 由“2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)”变更为“2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18) 负压型、喇叭型、管塞型、手控型、婴儿型”结构及组成变更 由“一次性使用吸痰管属一次性使用无菌产品，由导管、接头和吸痰瓶组成，组件可选配，按结构不同分为负压型、喇叭型、管塞型、手控型、婴儿型五种型号，按管径不同分为2.0mm-6.0mm(F6-F18)。吸痰管应采用软聚氯乙烯塑料制成或硅橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“一次性使用吸痰管由导管、接头、吸痰瓶和一次性使用薄膜手套组成，吸痰瓶和薄膜手套可选配。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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