| 产品名称 | 免疫荧光检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫荧光检测仪由底盘模块、激光发射器、控制模块、外盖、功能板、显示器六个部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与瑞莱生物科技江苏有限公司生产的免疫荧光方法学的系列测定试剂盒配套使用，用于对人体血清、血浆、全血、尿液或其他体液中特定蛋白进行定量检测。 |
| 型号规格 | TZ-300型、TZ-301型、TZ-302型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192220457 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物科技江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2400874号。 |
| 批准日期 | 2021-04-27 |
| 有效期至 | 2024-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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