| 产品名称 | 充气加温系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由 升温仪(包括风机、PTC加热元件、电源变压器、电源线、按键控制电路、显示模块、控制模块、风管)和升温毯(聚丙烯无纺布和聚乙烯薄膜构成)组成。升温毯为无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构临床使用环境下，通过控制毯子的温度，具有对人体进行体外物理升温功能，达到辅助调节人体温度目的。 |
| 型号规格 | 充气加温系统型号：JH-15-01、JH-15-02、JH-15-03、JH-15-04其中：升温仪型号：JH-15升温毯型号：JH-15-001、JH-15-002、JH-15-003、JH-15-004 |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192090885 |
| 注册人名称 | 嘉恒医药（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 泰兴市滨江镇天星闸北 |
| 生产地址 | 泰兴市滨江镇天星闸北 |
| 批准日期 | 2022-03-21 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 变更情况 | 2022-03-21型号、规格变更 由“型号：JH-15-001；型号：JH-15-002；型号：JH-15-003；型号：JH-15-004”变更为“充气加温系统型号：JH-15-01、JH-15-02、JH-15-03、JH-15-04 其中：升温仪型号：JH-15 升温毯型号：JH-15-001、JH-15-002、JH-15-003、JH-15-004” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
