| 产品名称 | 一次性使用桡动脉止血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用桡动脉止血器由绑带(压紧球囊、支撑板、搭扣、腕带)、延长管、单向阀、空气注射器及安全气囊(选配)组成。压紧球囊、安全气囊、延长管和腕带由聚氨基甲酸酯(PU)制成，支撑板由聚碳酸酯(PC)材质制成，搭扣由尼龙材料制成，单向阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成同时单向阀内部使用硅胶材质，空气注射器由聚丙烯(PP)制成。本产品根据绑带长度和有无气囊分为六种型号。本产品属于无菌医疗器械，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于桡动脉介入穿刺后对穿刺部位进行压迫止血。 |
| 型号规格 | KRAT-L0；KRAT-M0；KRAT-S0 ； KRAT-L1；KRAT-M1；KRAT-S1 ； |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140948 |
| 注册人名称 | 科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室、101室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140948”医药器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-05-20 |
| 有效期至 | 2024-08-11 |
| 变更情况 | 2022-05-20注册人住所变更 由“苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室”变更为“苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室、101室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
