| 产品名称 | 验光镜片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 验光镜片外框分金属和塑料两种，产品由正、负球镜验光镜片，正、负柱镜验光镜片，棱镜验光镜片，辅助验光镜片组成。按配置不同分为若干型号。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检查人眼的屈光状态(远视、近视、老视、散光、斜视)。 |
| 型号规格 | JS-(266-Ⅰ、266-Ⅱ、232、158、104)、SL-(266-Ⅰ、266-Ⅱ、232、158、104) |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152160769 |
| 注册人名称 | 丹阳市兴达光学器件有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市云阳镇三城巷193号 |
| 生产地址 | 丹阳市云阳镇三城巷193号 |
| 批准日期 | 2021-08-19 |
| 有效期至 | 2024-11-07 |
| 变更情况 | 2021-08-19型号、规格变更 由“JS-266(232、158、104）、SL-266（232、158、104）”变更为“JS-（266-Ⅰ、266-Ⅱ、232、158、104）、SL-（266-Ⅰ、266-Ⅱ、232、158、104）”产品技术要求变更 由“1.1 产品分类 产品按配置和镜片框材料不同分为八个型号：JS-266(232、158、104) 、SL-266(232、158、104)，具体配置见附录A。”变更为“1.1 产品分类 产品按配置和镜片框材料不同分为十个型号：JS-（266-Ⅰ、266-Ⅱ、232、158、104）、SL-（266-Ⅰ、266-Ⅱ、232、158、104），具体配置见附录A。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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