| 产品名称 | 综合产床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由背板、臀板、腿板、托腿架、腿床(板)组成，可配有附件麻醉防护屏、托腿架、支肩架、搁臂架、拉手、床垫和污物盆。升降形式为液压升降式，体位调整均为人力操纵。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院产妇分娩及实施一般妇科手术用，也可以供妇科诊断检查用。 |
| 型号规格 | YGC2001、YGC2001A、YGC2002、YGC2002A、YGC2003、YGC2003A |
| 注册证编号 | 苏械注准20192180947 |
| 注册人名称 | 江苏医高医疗设备科技有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市城北街道镇南社区18组 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市城北街道镇南社区18组(雪袁线与花市路交叉口） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192180947”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-08 |
| 有效期至 | 2024-08-11 |
| 变更情况 | 2022-06-08生产地址变更 由“江苏省如皋市城北街道镇南社区18组”变更为“江苏省如皋市城北街道镇南社区18组(雪袁线与花市路交叉口）”注册人住所变更 由“江苏省如皋市城北街道镇南社区18组”变更为“如皋市城北街道镇南社区18组” |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0513-87200455; 13861920111 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 | YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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