| 产品名称 | 妇科低频脉冲综合治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 妇科低频脉冲综合治疗仪由控制主机和电极组成。按配置不同分为四种型号。TR-2000A型配环形电极、手持式圆形电极各一对；TR-2000B型配腔内电极＋腹部电极；TR-2000C型配环形、圆形和椭圆形电极三对；TR-2000D型配腔内电极＋腹部电极，环形、圆形和椭圆形电极三对。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于产后催乳、乳腺小叶增生、子宫复旧、术后镇痛、盆腔炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | TR-2000A、TR-2000B、TR-2000C、TR-2000D |
| 注册证编号 | 苏械注准20152090250 |
| 注册人名称 | 江苏同人医疗电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152260250。 |
| 批准日期 | 2022-04-07 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 2022-04-07生产地址变更 由“徐州市云龙区和平路以北尚仕名邸（D地块）D1号楼四层,徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层”变更为“徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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