| 产品名称 | 自动血管造影高压注射装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 自动血管造影高压注射装置由供电模块、注射机头以及控制器三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的一次性使用高压造影注射器及附件和一次性使用有创血压传感器配套使用。用于X射线造影、CT成像时，造影剂的注入。 |
| 型号规格 | AGT-A100 |
| 注册证编号 | 津械注准20192060070 |
| 注册人名称 | 安吉特（天津）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1 |
| 生产地址 | 天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20192060070"注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码： |
| 批准日期 | 2022-02-15 |
| 有效期至 | 2024-05-19 |
| 变更情况 | 产品适用范围变更对比表（见附页） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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