| 产品名称 | 超声骨密度仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声骨密度仪由计算机、显示器、超声波探头(集成数字采集板)、质量校验模块和分析软件(儿童、成人一体)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床机构测定成人、儿童的桡骨、胫骨骨骼密度。 |
| 型号规格 | UBMD-9000A-1、UBMD-9000A-2、UBMD-9000AUBMD-9000B-1、UBMD-9000B-2、UBMD-9000BUBMD-9000C-1、UBMD-9000C-2、UBMD-9000C |
| 注册证编号 | 苏械注准20192070685 |
| 注册人名称 | 江苏同人医疗电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6823。 |
| 批准日期 | 2022-04-07 |
| 有效期至 | 2024-06-30 |
| 变更情况 | 2022-04-07生产地址变更 由“徐州市云龙区和平路以北尚仕名邸（D地块）D1号楼四层,徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层”变更为“徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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