| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋根据张开装置外形不同分为A型(钛丝)、B型(钛片)两种型号；根据纳物袋容积不同分为75ml、150ml、250ml、350ml、500ml、750ml六种规格；主要由支撑圈(镍钛合金)、外套管(PC)、单环手柄(ABS)、双环手柄(ABS)、纳物袋(TPU)、细绳及内套管(PC)组成。本产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 型号规格 | WPDA-75、WPDA-150、WPDA-250、WPDA-350、WPDA-500、WPDA-750、WPDB-75、WPDB-150、WPDB-250、WPDB-350、WPDB-500、WPDB-750 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192061039 |
| 注册人名称 | 常州伟普医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区创新大道1-5号 |
| 生产地址 | 常州市新北区创新大道1-5号3号楼 |
| 批准日期 | 2022-03-08 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 变更情况 | 2022-03-08生产地址变更 由“常州市新北区创新大道1-5号3号楼三层”变更为“常州市新北区创新大道1-5号3号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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