| 产品名称 | 一次性使用喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PVC型、加强型由套囊、连接件、通气管(加强型内含不锈钢丝)、指示球囊、充气管、机器端接头和充气阀组成。双腔型由套囊、连接件、通气管、指示球囊、充气管、机械端接头、充气阀、引流管腔、内置牙垫(3#、4#、5#有)、会厌片(3#、4#、5#有)组成。主要材质为聚氯乙烯。采用环氧灭菌灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对需麻醉或药物镇静的病人及急救和复苏时需紧急进行人工通气支持的病人作通畅上呼吸道时一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：PVC型、加强型、双腔型；规格：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152080255 |
| 注册人名称 | 富利凯医疗用品（东莞）有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市横沥镇西城工业I区B15号 |
| 生产地址 | 东莞市横沥镇西城工业I区B15号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152080255”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。 |
| 批准日期 | 2022-02-28 |
| 有效期至 | 2024-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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