产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头、显示器组成。可选配附件有3D/4D模块、脚踏开关。探头包括:凸阵探头5C2A、线阵探头12L5A、腔内探头8EC4A、相控阵探头4V2S、容积探头6V2W。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于人体超声诊断检查。 |
型号规格 | iU-8B1、iU-8B2、iU-8A1、iU-8A2、iU-8A3 |
注册证编号 | 粤械注准20192061096 |
注册人名称 | 深圳米视生物医疗有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区3号厂房403 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区3号厂房403 |
备注 | 本文件与“粤械注准20192061096”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:06医用成像器械-07超声影像诊断设备。 |
批准日期 | 2021-04-27 |
有效期至 | 2024-10-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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