| 产品名称 | 一次性使用高频电刀手术笔 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用高频电刀手术笔与高频手术设备配套使用，由手术电极、指揿开关、手术手柄、手术电缆以及手术连接器组成。其中手术电极为可拆卸式，分为刀形、针形、球形三种结构。手术电极采用GB/T1220-2007规定的0Cr17Ni4Cu4Nb材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用高频电刀手术笔与高频手术设备配套使用，在开放性高频手术中进行电凝、电切。 |
| 型号规格 | XGB-A(刀形,70；刀形,120；刀形,150；针形,70；针形,120；针形,150；球形,70, Φ3；球形,70, Φ4；球形,70, Φ5；球形,120, Φ3；球形,120, Φ4；球形,120, Φ5；球形,150, Φ3；球形,150, Φ4；球形,150, Φ5)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192010089 |
| 注册人名称 | 山东新华健康产业有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2# |
| 批准日期 | 2021-08-23 |
| 有效期至 | 2024-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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