| 产品名称 | 载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂、校准品和质控品组成。其中试剂为标配组分，含试剂1(用R1表示)和试剂2(用R2表示)。校准品和质控品为选配组分。R1成分：磷酸氢二钠22g/L、磷酸二氢钾6.8g/L；R2成分：羊抗人载脂蛋白E抗体适量； 校准品成分：载脂蛋白E，标示值见瓶签；质控品成分：载脂蛋白E ，标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中载脂蛋白E的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
| 型号规格 | 60mL(试剂1:1×45mL + 试剂2:1×15mL)、120mL(试剂1:2×45mL + 试剂2:1×30mL)、160mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×40mL)、200mL(试剂1:2×75mL + 试剂2:1×50mL)、 240mL(试剂1:4×45mL + 试剂2:4×15mL)、480mL(试剂1:6×60mL + 试剂2:6×20mL)、50T、100T、1×52T、12×52T、2×260T、1×200T、4×200T、2×505T、2×710T、4×390T、500T、 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2～8℃保存可稳定1年。开瓶后，2～8℃可保存1个月。 2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年，校准品复溶后于-20℃避光密封保存可稳定1个月。 3.质控品在2～8℃避光保存，可稳定1年，质控品复溶后于-20℃避光密封保存可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400151 |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 备注 | 符合要求 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2024-07-07 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18888692366; 023-68931358;023-68123326 |
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