| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MPT底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂、校准品和质控品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1(用R1表示)和试剂2(用R2表示)。校准品和质控品为选配组分。R1成分：枸橼酸缓冲液50mmol/L、R2成分：6-甲基-2-吡啶基-1-硫-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷 6.6g/L；校准品成分：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶，标示值见瓶签；质控品 成分：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶，标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。 |
| 型号规格 | 60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)、120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：1×30mL)、160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)、480mL(试剂1：6×60mL + 试剂2：2×60mL)、50T、6×68T、100T、200T、350T、500T、2×460T、4×460T、750T、1000T、校准品:1×1mL、质控品:1×1mL；2水平×1×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒在2～8℃避光保存，可稳定1年。试剂开瓶后，2～8℃可稳定1个月。 2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定2周。 3.质控品在2～8℃避光保存，可稳定1年。质控品复溶后于-20℃密封保存可稳定2周。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400152 |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 备注 | 符合要求 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2024-07-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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