| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属、烤瓷及复合桥类义齿采用牙科用金属合金、烤瓷粉经烧结，成型、工艺雕刻而成；全瓷类义齿由瓷块和瓷粉经切削(压铸)烧结、成型、工艺雕刻而成；光固化复合树脂类义齿采用光固化树脂加工，固化制成。种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金金属冠/桥/嵌体、镍铬合金烤瓷冠/桥、镍铬合金烤瓷金属复合桥、钴铬合金金属冠/桥/嵌体、钴铬合金烤瓷冠/桥、金钯合金烤瓷冠/桥、钯银合金烤瓷冠/桥、氧化锆全瓷冠/桥/贴面/嵌体、铸瓷全瓷冠/桥/贴面/嵌体、光固化复合树脂冠/嵌体/贴面、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠/桥、种植体上部铸瓷全瓷冠。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192170958 |
| 注册人名称 | 广州市健的义齿制作有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市荔湾区荷景南路23号2栋501-502室 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区荷景南路23号2栋501-502室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192170958”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。 |
| 批准日期 | 2021-05-19 |
| 有效期至 | 2024-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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