| 产品名称 | 壳聚糖护创纱布片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由壳聚糖功能层和纱布(棉纤维)组成，上下两面各附有一层聚乙烯膜，其中壳聚糖功能层的成分为羧甲基壳聚糖和甘油。本产品经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面的覆盖和护理。产品无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | (1~40)×(1~40)×(0.01~0.1)cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142142014 |
| 注册人名称 | 武汉奥绿新生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖高新区高新大道858号A6栋2单元2楼 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖高新区高新大道858号A6栋2单元2楼 |
| 批准日期 | 2019-08-23 |
| 有效期至 | 2024-08-22 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 027-87880126; 027-87887156 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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