| 产品名称 | 数字化动态脑电记录分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析系统由下列部分组成：a)数字化动态脑电记录盒，包括10导数字化动态脑电记录盒、16导数字化动态脑电记录盒，以及附件存储卡、病人电缆、盒带及背带；b)德力凯数字化动态脑电回放分析软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对受检者进行动态或静态的脑电图检测。 |
| 型号规格 | AEEG-3201、AEEG-3202 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192070809 |
| 注册人名称 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192070809”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2024-07-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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