| 产品名称 | D—二聚体(D—Dimer)检测试纸(双向侧流免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试纸盒体、试纸条、校准曲线(光盘或者U盘)和缓冲液组成。光盘或U盘数量可按照客户要求来配置，但至少一个运输包装配置一个光盘或U盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人血浆中D-二聚体(D-Dimer)浓度的测定。 |
| 型号规格 | 20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400579(变更文件) |
| 注册人名称 | 瑞莱生物工程（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道沿山社区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF02-BF04 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401-403 |
| 批准日期 | 2019-07-19 |
| 有效期至 | 2022-04-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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