产品名称 | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分,包含试剂1(用R1表示)和试剂2(用R2表示)。校准品为选配组分。 主要组成成分: 试剂R1:磷酸盐缓冲液0.1mol/L; 试剂R2: 抗α1微球蛋白抗体胶乳颗粒33.5ml/L; 校准品: α1微球蛋白,标示值见瓶签。 |
适用范围/预期用途 | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)用于定量检测人体血清中α1-微球蛋白的含量,临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。 |
型号规格 | 50mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×10mL)100mL (试剂1:2×40mL + 试剂2:2×10mL) 150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×30mL) 300mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×30mL) 50T 100T 6×60T 60T 200T 2×200T 2×210T 4×210T 450T 2×450T 2×625T 750T 1000T 校准品:1×1mL |
产品储存条件及有效期 | 1.试剂2~8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏。试剂不得冷冻。试剂开瓶后于2~8℃可稳定1个月。 2.校准品在2~8℃保存,可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定1个月。 |
注册证编号 | 渝械注准20192400098 |
注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司 |
注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
备注 | 首次注册 |
批准日期 | 2022-04-22 |
有效期至 | 2024-05-16 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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