| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1(用R1表示)和试剂2(用R2表示)。校准品为选配组分。 主要组成成分：试剂R1：硫代辅酶(Thio-NAD)0.95g/L；试剂R2：还原型辅酶Ⅰ(NADH)6.1g/L、3α-类固醇脱氢酶(3α-HSD)12.5KU/L；校准品：甘氨胆酸钠标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清中总胆汁酸的含量，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：2×15mL)120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：1×30mL)160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)240mL(试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL)320mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)480mL(试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL)50T 68T 100T 200 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2～8℃保存可稳定12个月。 2.试剂开瓶后于2～8℃可稳定30天。 3.校准品在2～8℃保存，可稳定12个月，开瓶后于2～8℃密封保存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400093 |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2024-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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