| 产品名称 | β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1(用R1表示)和试剂2(用R2表示)。校准品为选配组分。 主要组成成分： 试剂R1：氧化型辅酶Ⅰ(NAD+)2.5 mmol/L、黄递酶1KU/L； 试剂R2：β-羟丁酸脱氢酶1KU/L、碘硝基氯化四氮唑蓝(INT)1mmol/L； 校准品：β-羟丁酸，标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法)用于定量检测人体血清中β-羟丁酸(D3羟丁酸)的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 40mL(试剂1：1×30mL+试剂2：1×10mL)、60mL(试剂1：1×45mL+试剂2：1×15mL)、120mL(试剂1：2×45mL+试剂2：2×15mL)、50T、68T、6×68T、100T、200T、2×200T、 2×370T、2×460T、4×460T、550T、2×525T、820T、1000T 校准品：1×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2～8℃保存可稳定1年。试剂开瓶后于2～8℃保存可稳定4周。不可冻存。 2.校准品在2～8℃保存可稳定1年。校准品开瓶后于2～8℃密封保存可稳定4周。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400097 |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2024-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
