| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1(用R1表示)和试剂2(用R2表示)。校准品为选配组分。 主要组成成分： 试剂R1： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 18.2mm/l； 试剂R2：羊抗人白蛋白适量； 校准品：微量白蛋白标示值见瓶签； 质控品：微量白蛋白标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)用于定量检测人体尿液中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 60mL(试剂1:1×50mL + 试剂2:1×10mL)、120mL(试剂1:2×50mL + 试剂2:2×10mL)、240mL(试剂1:3×67mL + 试剂2:2×20mL)、50T、100T、1×65T、6×65T、1×200T、2×200T、2×400T、4×400T、300T、400T、550T、3×475T、3×645T、850T、1150T、校准品：1×1mL 质控品：2水平×1×1mL；1×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2～8℃保存可稳定1年。夏季运输注意冷藏，不得冻存。试剂开瓶后于2～8℃可稳定1个月。 2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定1个月。 3.质控品在2～8℃保存，可稳定1年。质控品开瓶后于2～8℃密封保存可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400100 |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2024-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
