| 产品名称 | 心脏按压泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1500 由真空吸盘、活塞、压簧、指针组件、手柄组件部件组成；1500+由真空吸盘、活塞、压簧、指针组件、手柄组件部件和控制面板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成年人心脏停搏的紧急处理。 |
| 型号规格 | 1500、1500+ |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20192080742 |
| 注册人名称 | 深圳市安保科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192080742”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-03急救设备。 |
| 批准日期 | 2021-08-25 |
| 有效期至 | 2024-06-26 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18688182111; 0755-26072286;0755-26072280;0755-26072210 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则(2020年第42号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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