| 产品名称 | 活化凝血检测试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见附件其他技术审评报告的变更内容。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与广州阳普医疗科技股份有限公司生产的血栓弹力图仪配套使用，用于体外检测全血R(反应时间)、K(凝血时间)、Angle(Alpha角度)、MA(最大振幅)、G(血凝块强度)、LY30(血凝块振幅衰减速率)六个项目。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、18人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2-8℃，有效期12个月。试剂开封后请在8小时内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401632(变更文件) |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 批准日期 | 2019-01-07 |
| 有效期至 | 2022-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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