| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
| 型号规格 | KZ41 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20152640214(变更文件) |
| 注册人名称 | 佛山市顺德区康正卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市顺德区北滘镇北滘社区居民委员会环镇东路南1号之三十七 |
| 生产地址 | 佛山市顺德区北滘镇北滘社区居民委员会环镇东路南1号之三十七 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2020-03-10 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13928268396; 0757-26329322;0757-26608820;13928238208 |
| 指导原则 | 医用口罩产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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