| 产品名称 | 肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见“注册证载明内容变更对比表”。 |
| 适用范围/预期用途 | 详见“注册证载明内容变更对比表”及“说明书变更对比表”。 |
| 型号规格 | 详见“技术要求变更对比表”及“说明书变更对比表”。 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存在2-8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为365天。校准品复溶后，2-8℃可稳定3天，质控品开瓶后保存于2-8℃环境中可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400792(变更文件) |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
| 批准日期 | 2019-01-24 |
| 有效期至 | 2021-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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