| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ①金属烤瓷固定义齿：采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。②金属固定义齿：采用普通金属或贵金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。③全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。④光固化复合树脂固定义齿：采用光固化树脂加工而成。⑤金属光固化复合树脂固定义齿：采用普通金属或贵金属、光固化树脂加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 1)金属烤瓷固定义齿：钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷马里兰桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、金钯合金烤瓷冠、金钯合金烤瓷桥；2)金属固定义齿：钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属马里兰桥、纯钛金属冠、纯钛金属桥、纯钛金属嵌体、金合金金属冠、金合金金属桥、金合金金属嵌体、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金金属嵌体、金钯合金金属冠、金钯合金金属桥、金钯合金金属嵌体；3)全瓷固定义齿：氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全冠、种植体上部氧化锆冠、种植体上部氧化锆桥、氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆烤瓷嵌体、氧化锆烤瓷马里兰桥、烤瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、种植体上部可加工玻璃陶瓷全瓷冠；4)光固化复合树脂固定义齿：光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面、光固化复合树脂嵌体；5)金属光固化复合树脂固定义齿：钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥、纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥。 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20152630967(变更文件) |
| 注册人名称 | 深圳市亚能美邦医疗科技服务有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健牙科厂房8B |
| 生产地址 | 深圳市南山区蛇口赤湾少帝路1号赤湾工业园B栋2-3楼 |
| 批准日期 | 2019-05-06 |
| 有效期至 | 2020-08-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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