| 产品名称 | 硅凝胶贴膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由无毒聚氨酯薄膜、硅凝胶及PE离型膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于预防和抑制疤痕增生。 |
| 型号规格 | 方片形：8cm×3 cm、10 cm×3 cm、 12 cm×3 cm、15 cm×3cm、20 cm×3 cm、25 cm×3 cm、30 cm×3 cm、10 cm×5 cm、15 cm×5 cm、20 cm×5 cm、25 cm×5 cm、30 cm×5 cm、12 cm×8 cm、10cm×10 cm、15 cm×10cm、20 cm×10 cm、25 cm×10 cm、30 cm×10 cm 、16 cm×12 cm；圆形：R6、R7、R8；弧形：3.5cm×15cm。 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20162641114(变更文件) |
| 注册人名称 | 广东省双灵药业有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市花都区花东镇吉星路1号 |
| 生产地址 | 广州市花都区花东镇吉星路1号 |
| 批准日期 | 2019-06-13 |
| 有效期至 | 2021-09-11 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-86770383; 020-87679871;020-86771738 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 疤痕修复材料产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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