| 产品名称 | 一次性使用高负压引流套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用高负压引流套装由装有真空指示器、连接器、滑动夹、悬挂装置、鲁尔接头的贮液瓶和多功能连接管以及串连医用不锈钢引导针的引流管三大组件构成。贮液瓶采用PVC制成，真空指示器、多功能连接管、悬挂装置采用PVC制成，引流管采用聚氨酯制成，滑动夹采用聚丙烯制成，鲁尔接头采用医用ABS或聚碳酸酯制成，引导针采用不锈钢304(牌号：06Cr19Ni10)制成，引流管中的显影线为20%硫酸钡。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床手术和术后护理过程中创口分泌物的持续引流。 |
| 型号规格 | PV-200PU8-130、PV-200PU10-130、PV-200PU8-90、PV-200PU10-90、PV-400PU8-130、PV-400PU10-130、PV400PU12-130、PV-400PU8-90、PV-400PU10-90、PV-400PU12-90、PV-600PU10-130、PV-600PU12-130、PV-600PU14-130、PV-1000PU12-130、PV-1000PU14-130、PV-1000PU16-130 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140623 |
| 注册人名称 | 南京双威生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区高科八路1号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区高科八路1号, 南京市江北新区华康路123号 |
| 批准日期 | 2021-09-02 |
| 有效期至 | 2024-06-10 |
| 变更情况 | 2021-09-02生产地址变更 由“南京市江北新区高科八路1号；南京江北新区浦泗路10号一号楼”变更为“南京市江北新区高科八路1号, 南京市江北新区华康路123号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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