| 产品名称 | 眼科光学相干断层扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光学主机、显示器、鼠标键盘、电脑、电源、升降桌、非嵌入软件(名称:VanGogh、发布版本号:V2.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于眼后节结构的断层成像和血管成像。 |
| 型号规格 | VG100D；VG100C；VG100I；VG100N；VG200D；VG200C；VG200I； VG200N；VG S |
| 注册证编号 | 豫械注准20192160207 |
| 注册人名称 | 视微影像（河南）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区涧西区蓬莱路2号洛阳国家大学科技园1号楼302室 |
| 生产地址 | 中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区涧西区蓬莱路2号洛阳国家大学科技园3栋A座一层 |
| 备注 | 本文件与“眼科光学相干断层扫描仪(注册证编号：豫械注准20192160207)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-01 |
| 有效期至 | 2024-04-18 |
| 变更情况 | 型号规格、结构及组成和产品技术要求变更对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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