| 产品名称 | 耳背式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由麦克风、信号放大处理电路、受话器、音量控制电路、电池、外壳和嵌入式软件(版本V3.0)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于听力损失患者的听力补偿 |
| 型号规格 | 详见附件《耳背式助听器型号》 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172460158 |
| 注册人名称 | 欧仕达听力科技(厦门)有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门火炬高新区创业园轩业楼3013A室 |
| 生产地址 | 中国（福建）自由贸易试验区厦门片区高崎南十二路2号201室之（1）；漳州市云霄县云陵工业开发区1号仓库一层、二层；厦门市海沧区翁角西路2064号厦门生物医药产业园B8号楼第3层 |
| 备注 | 本文件与欧仕达听力科技(厦门)有限公司“闽械注准20172460158”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-04-09 |
| 有效期至 | 2025-04-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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