| 产品名称 | 下肢智能反馈训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、操作台和控制软件组成(A1型号适用)；由主机、操作台、压力传感器和控制软件组成(A1S、A1-3型号适用)；由主机、操作台、压力传感器、控制软件和电刺激附件组成(A1-3S型号适用)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)恢复期下肢功能障碍的康复治疗。 |
| 型号规格 | A1、A1S、A1-3、A1-3S |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20192190389 |
| 注册人名称 | 广州一康医疗设备实业有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192190389”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械。 |
| 批准日期 | 2022-02-16 |
| 有效期至 | 2024-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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