| 产品名称 | 冷沉淀凝血因子制备仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由制冷系统、控制系统、扩展口及制备仪工作台面组成。 |
| 型号规格 | YZB/鲁0041-2015 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152580188号 |
| 注册人名称 | 山东中保康医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博市桓台县少海路北首 |
| 生产地址 | 淄博市桓台县少海路北首 |
| 批准日期 | 2017-10-13 |
| 有效期至 | 2020-02-10 |
| 编码代号 | 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0533-8692878; 0533-8687888;0533-8687804;0533-8687222 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
离心式血液成分分离设备技术审查指导原则 离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则（2019年第24号） |
| 相关标准 |
YY/T 0168-2007 血液冷藏箱 YY/T 1510-2017 医用血浆病毒灭活箱 GB/T 21278-2007 血液冷藏箱 YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械 第1部分：离心杯式血细胞回收器 YY/T 0848-2011 血液辐照仪 YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
