| 产品名称 | 手腕式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和腕带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 测量成人舒张压、收缩压、脉搏，其数值供诊断参考。 |
| 型号规格 | W01、W02、W03、W04 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182071144 |
| 注册人名称 | 广东飞鱼医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道同乐村园新路13号稳好工业区1号厂房202 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道同乐村园新路13号稳好工业区1号厂房202 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182071144”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
| 批准日期 | 2022-05-13 |
| 有效期至 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 2022-05-18: 1、型号、规格由“W01 、W02”变更为“W01、W02、W03、W04”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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