| 产品名称 | 一次性使用骨水泥搅拌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由药筒组和搅拌组构成，其主要原材料为聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)和医用硅胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥枪配合使用，用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入(输送到)人体的骨科工具。 |
| 型号规格 | HQ80、HQ80 Plus |
| 注册证编号 | 粤械注准20192040540 |
| 注册人名称 | 深圳市汉强医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙城街道新联社区嶂背二村嶂背路104号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙城街道新联社区嶂背二村嶂背路104号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192040540”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：04骨科手术器械-14基础通用辅助器械。 |
| 批准日期 | 2021-04-16 |
| 有效期至 | 2024-04-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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