| 产品名称 | 疤痕平 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由小分子硅酮为主要原料，聚乙烯醇、聚乙二醇1000为基质，添加甘油、聚山梨酯80、薄荷脑、褐色素、纯化水或蒸馏水所制成的乳剂型涂膜剂；Ⅱ型由小分子硅酮为主要原料，聚乙烯醇、聚乙二醇1000为基质，添加甘油、聚山梨酯80、褐色素、纯化水或蒸馏水所制成的乳剂型涂膜剂。Ⅲ型由小分子硅酮为主要原料，环状聚硅氧烷为基质，添加甘油、聚山梨酯80、薄荷脑、褐色素所制成的凝胶型涂膜剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 疤痕平适用于疤痕的治疗与预防。 |
| 型号规格 | 5g、10g、15g、16g、18g、20g、22g、23g、25g、30g、50g；型号增加Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；规格增加：3g、8g、12g。 |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 黑械注准20182640026号 |
| 注册人名称 | 哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层 |
| 生产地址 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层 |
| 批准日期 | 2018-06-06 |
| 有效期至 | 2023-02-11 |
| 变更情况 | （1）产品结构组成变更为：Ⅰ型由小分子硅酮为主要原料，聚乙烯醇、聚乙二醇1000为基质，添加甘油、聚山梨酯80、薄荷脑、褐色素、纯化水或蒸馏水所制成的乳剂型涂膜剂；Ⅱ型由小分子硅酮为主要原料，聚乙烯醇、聚乙二醇1000为基质，添加甘油、聚山梨酯80、褐色素、纯化水或蒸馏水所制成的乳剂型涂膜剂。Ⅲ型由小分子硅酮为主要原料，环状聚硅氧烷为基质，添加甘油、聚山梨酯80、薄荷脑、褐色素所制成的凝胶型涂膜剂。（2）型号、规格变更：型号增加Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；规格增加：3g、8g、12g。（3）技术要求检验方法变化详见技术要求变化对比表及说明。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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