| 产品名称 | 儿童认知能力测试与训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 儿童认知能力测试与训练仪由硬件和软件组成，硬件部分包括单通道低通滤波器、隔离变压器、麦克风、电脑主机、触摸式显示器、打印机、音箱、键盘、鼠标、工作台、通讯电缆；软件部分为认知能力评估与训练软件ZM3.2，发布版本号为V1.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由于疾病引起的智力低下、记忆障碍以及认知障碍的特殊儿童的认知能力评估与康复训练。 |
| 型号规格 | R-RZX-02 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142190048 |
| 注册人名称 | 常州市钱璟康复股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2024-04-21 |
| 变更情况 | 2022-04-29结构及组成变更 由“儿童认知能力测试与训练仪由硬件和软件组成，硬件部分包括单通道低通滤波器、隔离变压器、耳机、麦克风、电脑主机、触摸式显示器、打印机、音箱、键盘、鼠标、工作台、通讯电缆；软件部分为认知能力评估与训练软件ZM3.2，发布版本号为V1.1。”变更为“儿童认知能力测试与训练仪由硬件和软件组成，硬件部分包括单通道低通滤波器、隔离变压器、麦克风、电脑主机、触摸式显示器、打印机、音箱、键盘、鼠标、工作台、通讯电缆；软件部分为认知能力评估与训练软件ZM3.2，发布版本号为V1.2。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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