| 产品名称 | 成人认知能力测试与训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成人认知能力测试与训练仪由硬件和专用软件组成。R-RZX-01硬件部分包括单通道低通滤波器、隔离变压器、麦克风、电脑主机、触摸式显示器、打印机、音箱、键盘、鼠标、工作台、通讯电缆；软件部分为认知障碍诊治系统软件ZM3.1，发布版本号为V1.2。R-RZX-03硬件部分包括隔离变压器、微型计算机、液晶显示器、专用键盘、无线键鼠、升降桌、打印机；软件部分为认知疗法和大脑训练，发布版本号为V6.8。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑损伤疾病所致的智力低下、记忆障碍以及认知障碍人群的认知功能评估与康复训练。 |
| 型号规格 | R-RZX-01、R-RZX-03 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142190049 |
| 注册人名称 | 常州市钱璟康复股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2024-04-21 |
| 变更情况 | 2022-04-20结构及组成变更 由“成人认知能力测试与训练仪由硬件和专用软件组成。R-RZX-01硬件部分包括单通道低通滤波器、隔离变压器、耳机、麦克风、电脑主机、触摸式显示器、打印机、音箱、键盘、鼠标、工作台、通讯电缆；软件部分为认知障碍诊治系统软件ZM3.1，发布版本号为V1.1。R-RZX-03硬件部分包括隔离变压器、微型计算机、液晶显示器、专用键盘、无线键鼠、升降桌、打印机；软件部分为认知疗法和大脑训练，发布版本号为V6.8。”变更为“成人认知能力测试与训练仪由硬件和专用软件组成。R-RZX-01硬件部分包括单通道低通滤波器、隔离变压器、麦克风、电脑主机、触摸式显示器、打印机、音箱、键盘、鼠标、工作台、通讯电缆；软件部分为认知障碍诊治系统软件ZM3.1，发布版本号为V1.2。R-RZX-03硬件部分包括隔离变压器、微型计算机、液晶显示器、专用键盘、无线键鼠、升降桌、打印机；软件部分为认知疗法和大脑训练，发布版本号为V6.8。”产品技术要求变更 由“成人认知能力测试与训练仪产品技术要求（R-RZX-01软件发布版本号： V1.1）”变更为“成人认知能力测试与训练仪产品技术要求（R-RZX-01软件发布版本号： V1.2）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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