| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用分离钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用分离钳主要由钳头、钳头架、盖板、外套管组成，分离钳的钳头、钳头架采用符合GB/T1220-2007标准的06Cr19Ni10不锈钢制成，盖板采用符合GB/T12672-2009标准的ABS塑料制成，外套管采用聚氯乙烯塑料制成。根据传动杆长度分为330、430mm两种规格，产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，灭菌后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 与腹腔镜配套，在临床上供腹腔手术时，对组织进行分离、牵引和缝合打结。 |
| 型号规格 | NFQ-330/430 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020019 |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路47号黑牡丹科技园19幢二层局部 |
| 生产地址 | 受托生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6822。 |
| 批准日期 | 2022-02-21 |
| 有效期至 | 2024-01-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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