| 产品名称 | 热敷灵贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由粘贴胶带、发热体、隔物层和防粘纸组成，发热剂成分：活性炭、铁粉、盐、水、蛭石。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛。 |
| 型号规格 | 130mm×100mm，100mm×80mm，100mm×70mm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192090626 |
| 注册人名称 | 郑州康宜健医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区碧桃路20号36号楼2栋（郑州高新企业加速器产业园D1-1号楼） |
| 生产地址 | 河南省荥阳市建设路宴曲段北侧中国中部生物科技产业园E2号 |
| 其他内容 | 禁忌症：1.皮肤破损及皮肤病者禁用。2.过敏体质或对本品已知成分过敏者禁用。3.局部皮肤疖肿形成者禁用。4.关节红肿热痛者禁用。 |
| 备注 | 本文件与“热敷灵贴(注册证编号：豫械注准20192090626)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-02-16 |
| 有效期至 | 2024-03-27 |
| 变更情况 | 注册人住所由“郑州高新技术产业开发区冬青街26号6号楼1503室”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区碧桃路20号36号楼2栋（郑州高新企业加速器产业园D1-1号楼）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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