| 产品名称 | 医用X射线高频高压发生器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高频高压发生器控制软件(发布版本：V1)和DR高压发生器主机组成。DR高压发生器主机由机箱、PCBA安装组件、整流安装组件、谐振安装组件、 TANK(高压油箱)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为医用DR系统Ｘ射线发生装置提供高压电源。 |
| 型号规格 | PSG-HR50、PSG-HR65 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192060081 |
| 注册人名称 | 苏州博思得电气有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号5号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号5号楼一、二、四层 |
| 批准日期 | 2022-03-24 |
| 有效期至 | 2024-01-22 |
| 变更情况 | 2022-03-24生产地址变更 由“苏州高新区科技城锦峰路8号6号楼101室”变更为“苏州高新区富春江路188号5号楼一、二、四层”注册人住所变更 由“苏州高新区科技城锦峰路8号6号楼101室”变更为“苏州高新区富春江路188号5号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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