| 产品名称 | 封闭式负压引流套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 封闭式负压引流套装由非功能性多孔海绵、封闭贴膜、管路系统组成。其中管路系统由吸盘［附吸盘贴膜，吸盘管路］、管夹、管路［吸盘管路］、连接头、小管路［吸盘管路］、小连接头、封帽［吸盘管路］、直通、三通组成。非功能性多孔海绵的材质为聚氨酯。所有配件封闭贴膜与吸盘贴膜材质为聚氨酯薄膜涂布医用压敏胶, 其中管路系统中吸盘管路、延长管路、小管路、连接头、小连接头、材质为聚氯乙烯，管夹、封帽、直通、三通的材质为ABS。产品应无菌提供，灭菌方式为辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面)进行引流。 |
| 型号规格 | WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -7.5×5、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -10×5、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -10×10、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -15×5、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -15×10、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -20×10、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -15×15、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -18×6、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -18×12、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -20×15、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -24×12、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -25×15、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -30×20、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -40×20、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -50×20、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -60×40。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140305 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 批准日期 | 2022-03-24 |
| 有效期至 | 2024-04-08 |
| 变更情况 | 2022-03-24生产地址变更 由“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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