| 产品名称 | 一次性使用内窥镜给药管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜给药管主要由导管，应力分散管，注液手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合，用于灌洗、喷洒药液、造影。 |
| 型号规格 | GX-18/10、GX-18/16、GX-18/18、GX-18/22、GX-18/25 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020052 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新区药谷大道199号 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2024-01-22 |
| 变更情况 | 2022-04-24结构及组成变更 由“一次性使用内窥镜给药管主要由导管，应力分散管，注液手柄组成，导管和应力分散管材料为聚乙烯，注液手柄材料为ABS。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。”变更为“一次性使用内窥镜给药管主要由导管，应力分散管，注液手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
