产品名称 | 加强型气管导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由医用无毒PVC、高弹体等材料制成的管体(带钢丝)、接头、套囊、充气管、气阀、指示球囊等组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床人工建立临时呼吸通道时使用。 |
型号规格 | 2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#、10.5#、11.0# |
注册证编号 | 豫械注准20192080132 |
注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
生产地址 | 地址一 长垣市满村工业区;地址二 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
备注 | 本文件与“加强型气管导管(注册证编号:豫械注准20192080132)”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2021-07-20 |
有效期至 | 2024-01-27 |
变更情况 | 2020-03-05 产品名称由“加强型气管插管”变更为“加强型气管导管”; 2020-4-24住所由“长垣县满村工业区”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南” 生产地址由“长垣县满村工业区”变更为“长垣市满村工业区”。2021-07-20生产地址由“长垣市满村工业区”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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