| 产品名称 | 单边外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单边外固定支架由左球头关节固定器、套圈、弹性圆柱销Ⅰ、滑杆、滑套、右球头关节固定器、锁紧螺钉、距离调节器、弹性圆柱销Ⅱ、“一”型钉夹、偏心轴 、可调联杆、“Y”型钉夹、“T”型钉夹组成；采用符合GB/T 1220-2007规定的不锈钢材料(17-4PH)、GB/T 3190-2010中规定的铝合金材料(6061、2Al2)、GB/T 13810-2007中规定的钛合金材料(TC4)及PEEK(CA30)材料制成；产品型号为Ⅰ型～Ⅸ型；产品以非灭菌方式交付，在使用前应灭菌 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配套，供临床骨科外固定用 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182101059 |
| 注册人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 批准日期 | 2022-03-08 |
| 有效期至 | 2023-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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