| 产品名称 | 神经和肌肉刺激器用电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带插头导线和电极头(含ABS塑料基体和不锈钢电极片)组成，是一种用于符合YY 0607标准的神经和肌肉刺激器设备的应用部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与神经和肌肉刺激器配套使用，用于传导神经和肌肉刺激器设备输出的电刺激信号。 |
| 型号规格 | RX-VP-01、RX-VP-02 |
| 注册证编号 | 闽械注准20182210089 |
| 注册人名称 | 福州仁馨医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福州市鼓楼区软件大道89号福州软件园C区第二层 |
| 生产地址 | 福州市鼓楼区铜盘路软件大道89号福州软件园C区49号楼二层 |
| 其他内容 | 禁忌症：1、装有心脏起搏器、人工耳蜗等植入性医用电子仪器者禁用；2、癌症患者禁用；3、癫痫病患者禁用；4、孕妇禁用；5、治疗部位有创伤、感染或有瘢痕的患者禁用；6、心脏前、后部位禁用；7、与本产品配套使用的神经和肌肉刺激器设备列明的其他禁忌症。 |
| 备注 | 该注册证由原“闽食药监械(准)字2014第2210079号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2018-04-26 |
| 有效期至 | 2023-04-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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