产品名称 | 抗凝血酶III(AT—III)测定试剂盒(底物显色法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:氯化钠(NaCl)≤0.5%,三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液≤1%,甘露醇≤10%,肝素钠≤30 IU/L,凝血酶≤10 IU/mL,防腐剂≤0.1%;试剂2:为冻干粉,显色底物≤0.2%;校准品:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液10 mmol/L,枸橼酸抗凝血浆;质控水平1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液10 mmol/L,枸橼酸抗凝血浆;质控水平2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液10 mmol/L,枸橼酸抗凝血浆。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血浆中的抗凝血酶III的活性。 |
型号规格 | 规格1:试剂1:4 mL×3,试剂2:2 mL×2,校准品:1 mL×1;规格2:试剂1:4 mL×3,试剂2:2 mL×2,质控水平1:1 mL×1,质控水平2:1 mL×1;规格3:试剂1:4 mL×6,试剂2:4 mL×2;规格4:试剂1:4 mL×6,试剂2:4 mL×2,校准品:1 mL×1,质控水平1:1 mL×10,质控水平2:1 mL×10;规格5:试剂1:4 mL×6,试剂2:4 mL×2,质控水平1:1 mL×10,质控水平2:1 mL×10 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃贮存(不可冷冻),有效期为12个月。各组分开瓶后按照规格要求使用纯化水复溶,于2℃~8℃中贮存,有效期为7天。 |
注册证编号 | 粤械注准20192400113 |
注册人名称 | 深圳优迪生物技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B |
生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701,深圳市宝安区福永街道凤凰第一工业区华源小区B幢第四层C |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20192400113”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2022-02-25 |
有效期至 | 2024-01-08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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