| 产品名称 | 非接触红外额温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由红外探测、电路放大和补偿部分、温度显示部分、蓝牙模块(适用于leyu1、leyu2、leyu3)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 型号规格 | DT-606、DT-607、DT-608、DT-609、leyu1、leyu2、leyu3、yaya-1、yaya-1S、yaya-2、yaya-2S、ID-H038、ID-H039、ID-H040、ID-H041、DT-831H、DT-831S、DT-832、DT-8805、DT-8805S、DT-8805H、DT-887、DT-887S、DT-887H |
| 注册证编号 | 粤械注准20182070837 |
| 注册人名称 | 深圳市华盛昌科技实业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园19栋101-501，21栋 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路百旺信工业区五区19栋首层、21栋三层厂房、21栋四层厂房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182070837”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
| 批准日期 | 2022-04-01 |
| 有效期至 | 2023-09-16 |
| 变更情况 | 2022-04-12: 1、型号、规格由“DT-606、DT-607、DT-608、DT-609、leyu1、leyu2、leyu3、yaya-1、yaya-1S、yaya-2、yaya-2S、ID-H038、ID-H039、ID-H040、ID-H041”变更为“DT-606、DT-607、DT-608、DT-609、leyu1、leyu2、leyu3、yaya-1、yaya-1S、yaya-2、yaya-2S、ID-H038、ID-H039、ID-H040、ID-H041、DT-831H、DT-831S、DT-832、DT-8805、DT-8805S、DT-8805H、DT-887、DT-887S、DT-887H”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共26页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
