| 产品名称 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钳头组件、弹簧管、手柄组件组成。钳头组件由17-4PH不锈钢、304L不锈钢、SUS303不锈钢和PVC制成。弹簧管中裸管由304H不锈钢制成，包塑管由304H不锈钢和PE制成。手柄组件由ABS制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。 |
| 型号规格 | QY-O-A-18、QY-O-120A-18、QY-O-160A-18、QY-O-180A-18、QY-O-A-23、QY-O-180A-23、QY-O-230A-23、QY-O-B-18、QY-O-105B-18、QY-O-160B-18、QY-O-180B-18、QY-O-B-23、QY-O-160B-23、QY-O-230B-23、QY-O-C-23、QY-O-160C-23、QY-O-180C-23、QY-O-D-23、QY-O-180D-23、QY-O-230D-23、QY-Z-A-18、QY-Z-105A-18、QY-Z-120A-18、QY-Z-180A-18、QY-Z-A-23、QY-Z-160A-23、QY-Z-230A-23、QY-Z-B-18、QY-Z-105B-18、QY-Z-120B-18、QY-Z-160B-18、QY-Z-180B-18、QY-Z-B-23、QY-Z-160B-23、QY-Z-180B-23、QY-Z-C-23、QY-Z-180C-23、QY-Z-230C-23、QY-Z-D-23、QY-Z-160D-23、QY-Z-180D-23 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182020917 |
| 注册人名称 | 佛山市迪华科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1 |
| 生产地址 | 佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182020917”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-04手术器械-钳。 |
| 批准日期 | 2021-04-12 |
| 有效期至 | 2023-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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